Europa autoriza la vacuna de Moderna
La Comisión Europea ha aprobado este miércoles la autorización comercial de la vacuna de la compañía estadounidense Moderna contra la Covid-19. Es el segundo antídoto con el visto bueno del Ejecutivo comunitario para su uso en la Unión Europea.
La luz verde ha llegado apenas unas horas después de que la Agencia Europea del Medicamento haya recomendado, en una reunión extraordinaria, su aprobación.
La decisión implica que esta vacuna podrá comenzar a enviarse a los Estados miembro para su inyección de forma inmediata, sumándose así a la ya citada de Pfizer, aprobada en tiempo récord el pasado 21 de diciembre y cuya campaña de vacunación comenzó una semana después, de forma renqueante y entre duras críticas en algunos países.
“Esta vacuna nos proporciona otra herramienta para superar la emergencia actual”, ha declarado en un comunicado Emer Cooke, directora ejecutiva de la EMA.
“Que tengamos esta segunda recomendación de vacuna positiva justo un año después de que la OMS declarara la pandemia es una prueba de los esfuerzos y el compromiso de todos los involucrados”, ha añadido.
El visto bueno condicional, otorgado tras la valoración del llamado Comité de Productos de Uso Humano de la agencia, llega en un momento crítico para la UE, a medida que se extiende por el continente el miedo a un repunte en los contagios tras las vacaciones de Navidad y con varios gobiernos imponiendo medidas de confinamiento más duras o prolongando las ya existentes para evitar la recaída, como han anunciado Alemania e Italia.
160 millones de dosis
Según el acuerdo firmado por la Comisión con Moderna, Bruselas contará con 160 millones de dosis de esta nueva vacuna (originalmente suscribió un contrato para la adquisición de 80 millones con una opción de compra de otras 80 millones, que ya ha ejercido), las cuales se distribuirán por los veintisiete países de la UE a medida que se vayan produciendo, y su reparto se hará en función de la población, tal y como se pactó en la llamada Estrategia Europea de Vacunas en junio.
La EMA ha dado su visto bueno para su inoculación en personas mayores de 18 años.
Su tecnología, basada en el ARN mensajero, es similar a la de Pfizer/BioNTech y, como esta, también requiere de una doble inyección para inmunizar al paciente. Su efectividad del 94,1 por ciento, demostrada en un ensayo con 30.000 personas, resulta también parecida, pero cuenta con una gran ventaja logística frente a su competidora europea: la de Moderna requiere para su conservación unos -20ºC, y puede aguantar cerca de 30 días a temperatura de frigorífico, facilitando su distribución, transporte y almacenamiento, ya que son estándares ya existentes en los circuitos de vacunación, mientras que la de Pfizer/BioNTech necesita temperaturas más extremas de -70º C.